Formulation et évaluation de comprimés bucco-dispersables de tramadol HCL

D'après la pharmacopée américaine, les comprimés orodispersibles, c'est une forme de médicament solide avec un principe actif qui se dissout super vite, en quelques secondes, quand on le met sur la langue. Ça veut dire que les comprimés se dissolvent ou se désagrègent dans la bouche sans avoir besoin d'eau. À cet égard, les comprimés doivent améliorer le temps de désintégration, le temps de dispersion, les études de libération du médicament, la biodisponibilité et l'observance du traitement par le patient. Ils doivent également masquer le goût amer du médicament et maintenir celui-ci stable dans des conditions accélérées, c'est-à-dire à 40 °C/75 % d'humidité relative pendant une période pouvant aller jusqu'à 6 mois, conformément aux directives de l'ICH. Le tramadol HCl est un analgésique opioïde synthétique à action centrale pour le traitement de la douleur modérée à sévère et est facilement soluble dans l'eau. La demi-vie du médicament est d'environ 5,5 heures. Les comprimés à dissolution rapide jouent un rôle important pour les personnes âgées, les enfants et les patients qui ont moins accès à l'eau. Comme le médicament a un goût amer, les auteurs ont mis au point des comprimés de chlorhydrate de tramadol à dissolution rapide dans la bouche pour masquer le goût amer du médicament, réduire le temps de désintégration et améliorer la vitesse de libération du médicament.