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Validierung (bio-)analytischer Methoden, 4 Teile

Name: Validierung (bio-)analytischer Methoden, 4 Teile
Brand: Springer, Berlin
SKU: 46637133
Price: 14.99 EUR
Availability: InStock
Author: Patric U. B. Vogel
ISBN: 9783662703625

Patric U. B. Vogel

Lingua

Tedesco

Libro In brossura

Codice Libristo: 46637133

Casa editrice Springer, Berlin, gennaio 2025

In diesem Buch wird die Validierung analytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle vo... Descrizione completa

Codice Libristo: 46637133

37 b

14.99 €

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In diesem Buch wird die Validierung analytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig biologisch-analytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von analytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. Die geänderten Vorgaben ab Juni 2024 sind berücksichtigt.